妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用

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根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)药品说明

妇科千金片等说明书修订 孕妇禁用根据不良反应评价结果,国家医药产品管理局决定对妇科千金片等口服制剂(包括片剂、胶囊、丸剂)的药品进行说明。

书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订,进一步保障公众用药安全。

一、【不良反应】应补充:

上市后不良反应监测数据显示,本品可发现以下不良反应:

消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。

皮肤:皮疹、瘙痒等。

神经系统:头晕、头痛、头晕等。

其他:胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏反应、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。

二、“禁忌”项目应增加:

1.孕妇被禁止。

2.对本产品及其成分过敏者禁用。

三、【注意事项】应补充:

1.本品建议饭后服用。

2.使用本品出现不良反应时,应停止用药,及时就医。

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